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今年1月,第二批國家組織藥品集中采購產(chǎn)生中選結(jié)果,32個品種采購成功,藥價大幅降低。32個品種中包含很多老百姓耳熟能詳?shù)乃幤?,比如解熱?zhèn)痛藥對乙酰氨基酚,抗生素類阿莫西林、鹽酸克林霉素、阿奇霉素、頭孢拉定,糖尿病用藥阿卡波糖、格列美脲,牙疼會用到的甲硝唑片,高血壓用藥吲達(dá)帕胺片、富馬酸比索洛爾等,其中還有4款原研藥。4月起,中選結(jié)果在全國各地落地,這些藥品正在進(jìn)入醫(yī)院,患者可以陸續(xù)買到這些大幅降價的藥品了。

患者負(fù)擔(dān)顯著降低

一些用量較大的慢性病患者常用藥大幅降價,多種大眾常規(guī)用藥價格實(shí)現(xiàn)回歸,受益人群較廣

山東省濟(jì)南市居民李先生是一名乙肝患者。4月15日,他在濟(jì)南市中心醫(yī)院購買治療乙肝藥品阿德福韋酯片,發(fā)現(xiàn)這款藥現(xiàn)在一盒只要27元,以前是204.46元,每盒少了170多元,算下來每月能節(jié)省411元。

當(dāng)天,還有一些糖尿病患者去開阿卡波糖片,一款進(jìn)口原研藥沒想到只要5.42元,比原來價格61.29元降了九成多。按每月使用3盒計(jì)算,現(xiàn)在一個月只花約16元,降價前是180多元,每月節(jié)省167.6元。還有一款上萬元的抗癌藥,降了9000元,由于絕對金額較高,引人注目。這款抗癌藥就是醋酸阿比特龍片,原來在山東省掛網(wǎng)價格是12800元,降價后的價格為3828元,降幅達(dá)70.09%。

這些降價的藥品正是第二批國家組織集中采購的中選藥品。從4月15日起,山東省落地執(zhí)行中選結(jié)果,全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐魯軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加,鼓勵醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店自愿參加。與2018年山東省采購平臺掛網(wǎng)價相比,這批中選藥品平均降價幅度達(dá)74.45%,最高降價幅度達(dá)95.9%,顯著降低了患者負(fù)擔(dān)。

濟(jì)南市中心醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人告訴記者,這批中選藥品中,一些用量較大的慢性病患者常用藥大幅降價,多種大眾常規(guī)用藥價格實(shí)現(xiàn)回歸,患者大大受益。比如此輪集采中選藥品拜糖平,是糖尿病患者用量非常大的一款藥品,很多患者多年來就用這款藥品。這次降價九成多,患者負(fù)擔(dān)大大減輕,受到患者的歡迎。還有很多大眾常規(guī)用藥如退熱鎮(zhèn)痛藥對乙酰氨基酚片,原來價格為14.4元,這次降價后的價格為0.59元,降幅達(dá)95.9%,回到了幾年前的價格水平,由于使用人群較廣,這對老百姓來說,是一件大好事。

從4月1日起,各省陸續(xù)出臺文件明確在4月底前落地執(zhí)行中選結(jié)果,全國各地患者將逐步用上第二批集中采購藥品。

從2018年12月開始在11個城市組織藥品集中采購試點(diǎn)以來,越來越多的好藥通過集采降價,惠及全國患者。由于中選藥品大多是高血壓、精神病、病毒性肝炎、惡性腫瘤等慢性病和重大疾病用藥,患者長期用藥負(fù)擔(dān)很重。通過帶量采購,患者負(fù)擔(dān)顯著降低,藥品可及性大大提高。同時,帶量采購以通過質(zhì)量和療效一致性評價作為仿制藥入圍標(biāo)準(zhǔn),提高了群眾用藥質(zhì)量水平。從“4+7”試點(diǎn)地區(qū)情況看,群眾使用通過一致性評價的仿制藥和原研藥的占比從50%左右大幅度提高到90%以上。

截至2019年底,“4+7”藥品集中帶量采購試點(diǎn)地區(qū)25個中選藥品平均完成約定采購量的183%,中選藥品采購量占同通用名藥品采購量的78%。試點(diǎn)全國擴(kuò)圍后,25個通用名品種全部擴(kuò)圍采購成功,擴(kuò)圍價格平均降低59%,在“4+7”試點(diǎn)基礎(chǔ)上又降低25%。

中選藥品優(yōu)先使用

患者仍可開出非中選藥品,但醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選藥品價格,這意味著患者的自付比例將提高

根據(jù)規(guī)定,32種中選藥品進(jìn)入醫(yī)院后,將得到優(yōu)先使用。優(yōu)先使用中選藥品,完成約定用量,這是集中帶量采購的關(guān)鍵。

此前,國家衛(wèi)生健康部門印發(fā)文件,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)暢通優(yōu)先配備使用中選藥品的政策通道,提高中選藥品的合理使用水平,建立完善激勵機(jī)制和績效考核制度,加強(qiáng)中選藥品臨床使用情況監(jiān)測,確保中選藥品使用。醫(yī)療保障部門通過醫(yī)?;痤A(yù)付、鼓勵醫(yī)保基金直接與企業(yè)結(jié)算、醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用等激勵措施,為中選藥品使用提供有力保障。

據(jù)濟(jì)南市中心醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人介紹,中選藥品進(jìn)入醫(yī)院后,將按照規(guī)定完成約定用量,同時開展培訓(xùn),向醫(yī)生、患者宣傳政策,解讀中選藥品、一致性評價仿制藥等概念,讓患者及時享受政策紅利。

記者從山東省《關(guān)于落實(shí)第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》了解到,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不會采取“一刀切”的方式簡單停用未中選藥品,以保障群眾多樣化用藥需求。但患者如果選用同一通用名下價格高的,將漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn);選用未通過一致性評價的仿制藥,支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選價格,這意味著患者的自付比例將提高。

2019年1月,國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》明確規(guī)定,對于集中采購的藥品,在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算?;颊呤褂脙r格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付,如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大,可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),在2—3年內(nèi)調(diào)整到位,并制定配套政策措施;患者使用價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,按實(shí)際價格支付。

在上海,為了確保中選藥品優(yōu)先使用,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在優(yōu)先采購中選品種的前提下繼續(xù)采購非中選藥品,但數(shù)量不得超過中選品種。同時,將價格高于中選藥品的相同通用名稱非中選藥認(rèn)定為“價高藥”,患者使用“價高藥”自付比例將提高10%、20%,或上調(diào)定額自付標(biāo)準(zhǔn)。

實(shí)際上,第二批國家組織集中采購的32種藥品并不是只有一個款,每種中選藥品都有不止1家中選廠家,有些通過一致性評價廠家多的品種甚至達(dá)到6家。這些藥品市場競爭充分,質(zhì)量有保證,可以滿足群眾的用藥需求。

中國藥科大學(xué)教授丁錦希認(rèn)為,由于這些藥品均是原研藥或是通過一致性評價的仿制藥,優(yōu)先使用有利于保護(hù)企業(yè)的積極性。通過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)推動仿制藥替代,是國際通行的一種做法,有利于提高藥品質(zhì)量水平,引導(dǎo)患者合理用藥。

堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先原則

以質(zhì)量和療效一致性評價為前提的集中采購,促使企業(yè)回歸成本和質(zhì)量競爭,對患者、醫(yī)生、企業(yè)、醫(yī)?;鸬雀鞣浇杂幸?/p>

3月25日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,近期在境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),第二批國家組織藥品集中采購中選的原研藥美國某注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型),部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求,存在生產(chǎn)過程無菌保障措施不到位等問題,依法暫停進(jìn)口、銷售和使用美國某注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)。

國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室第一時間發(fā)布公告,取消美國某注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)中選資格;隨即啟動程序,由另外兩家中選企業(yè)替補(bǔ)供應(yīng)。

聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人說,對這次事件的處置,充分體現(xiàn)了國家組織藥品集中采購對內(nèi)外資企業(yè)一視同仁、嚴(yán)格要求、質(zhì)量問題零容忍的態(tài)度。同時提醒所有企業(yè),藥品質(zhì)量直接關(guān)系人民健康,無論外資或內(nèi)資,原研藥或仿制藥,境外或境內(nèi)生產(chǎn),都要強(qiáng)化質(zhì)量意識、切實(shí)擔(dān)負(fù)起質(zhì)量責(zé)任,在質(zhì)量問題上沒有例外,不存在“超國民待遇”。

聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào),國家組織藥品集中采購始終堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先原則,多管齊下確保中選藥品質(zhì)量:一是嚴(yán)格質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn);二是以契約方式夯實(shí)中選企業(yè)對確保中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的責(zé)任,明確違約懲戒和處置機(jī)制;三是藥監(jiān)部門強(qiáng)化對中選藥品監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,確保降價不降質(zhì)。

丁錦希說,國家組織的藥品集中采購是有嚴(yán)格質(zhì)量要求的,這個案例讓公眾吃了定心丸,更加信賴國家組織集中采購的藥品。

中國社會科學(xué)院人口與勞動經(jīng)濟(jì)研究所社會保障研究室主任陳秋霖說,以質(zhì)量和療效一致性評價為前提的集中采購,促使企業(yè)回歸成本和質(zhì)量競爭,對患者、醫(yī)生、企業(yè)、醫(yī)?;鸬雀鞣浇杂幸?,形成了一個良性機(jī)制。

試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示,下一步將在完善“4+7”試點(diǎn)和擴(kuò)圍以及第二批國家組織藥品集中采購和使用的經(jīng)驗(yàn)做法基礎(chǔ)上,建立常態(tài)化、規(guī)范化的集中帶量采購制度,將更多產(chǎn)品納入集中帶量采購。

目前,由于通過一致性評價的仿制藥較少,國家組織集中采購的藥品比較少,非中選的藥品還比較多。按照規(guī)定,這些未中選藥品將進(jìn)行梯度降價。而去年以來,很多地方專門針對一些藥品探索開展了集中帶量采購,越來越多的藥品面臨降價壓力。

4月21日,藥品耗材聯(lián)合限價采購三明聯(lián)盟成功完成7個非一致性評價藥品集中帶量采購。與本次所有參與集采城市在用仿制藥采購價格相比,總體平均降幅69.52%,單品種最大降幅91.63%。按約定采購量計(jì)算,預(yù)計(jì)每年節(jié)約藥品費(fèi)用1.24億元。此次三明聯(lián)盟采購由19個跨省地市先期報(bào)量,中標(biāo)結(jié)果落地時間確定在6月1日。

4月15日,湖南省公共資源交易中心發(fā)布通知,公布了湖南省抗菌藥物專項(xiàng)集中采購中標(biāo)結(jié)果,并將于5月1日起正式執(zhí)行網(wǎng)上采購。率先單獨(dú)實(shí)施藥品帶量采購的城市武漢也同樣把落地時間定為5月1日。武漢第一批45個帶量采購品種覆蓋了消化潰瘍系統(tǒng)的質(zhì)子泵抑制劑、抗菌藥物以及胰島素,39個品種談判成功。與全國最低價相比,平均降幅為31%,單品最高降幅達(dá)93%。

專家提出,對于大部分未納入國家集中采購的品種,應(yīng)發(fā)揮市場在資源配置中決定性作用,采用醫(yī)保支付引導(dǎo)下的新型掛網(wǎng)采購模式,推動以市場為主導(dǎo)的價格形成機(jī)制。

責(zé)任編輯:林晗枝

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