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廈門網(wǎng)訊(廈門日?qǐng)?bào)記者 佘崢)5月起,首個(gè)國產(chǎn)宮頸癌疫苗可預(yù)約接種了,價(jià)格在千元內(nèi),不到進(jìn)口疫苗價(jià)格一半,它是由廈門大學(xué)科研人員等研制的。

昨晚,廈大向《廈門日?qǐng)?bào)》介紹說,22日,首批共計(jì)93643支國產(chǎn)雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗,獲國家藥品監(jiān)督管理局的生物制品批簽發(fā)證明,這意味著首個(gè)國產(chǎn)宮頸癌疫苗正式進(jìn)入市場流通環(huán)節(jié),可以預(yù)約接種了!

這是國產(chǎn)首個(gè)宮頸癌疫苗,也是世界第四個(gè)宮頸癌疫苗,由廈大和養(yǎng)生堂廈門萬泰的科研人員歷時(shí)18年研制上市,廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)。

據(jù)介紹,5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省份的大部分社區(qū)醫(yī)院可陸續(xù)預(yù)約接種。不過,目前福建還無法預(yù)約。廈門萬泰介紹,爭取在年底前覆蓋全國。

宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒(HPV)引起,是可以預(yù)防的癌癥,預(yù)防的手段就是接種宮頸癌疫苗和進(jìn)行宮頸癌篩查。

萬泰HPV疫苗說明書顯示,9到45歲女性都可接種這一國產(chǎn)疫苗,不過,和進(jìn)口疫苗不同的是, 9-14歲人群也可以接種國產(chǎn)宮頸癌疫苗,她們只需打兩針。

一般認(rèn)為,HPV疫苗越早接種越好,最好是在女性第一次實(shí)質(zhì)性性接觸之前——HPV病毒感染的主要途徑是性傳播。我國HPV流行病學(xué)研究結(jié)果顯示,15-19歲是感染HPV病毒的高峰期。在該年齡段,幾乎三名女性中就有一人會(huì)感染上這類病毒。另有研究顯示,初次性生活后,46%的女性將在3年內(nèi)感染上至少1種HPV。感染上之后再接種,疫苗效果就得不到發(fā)揮。因此,世界衛(wèi)生組織把9-14歲定為最佳接種年齡。

在價(jià)格上,國產(chǎn)宮頸癌疫苗價(jià)格則定在329元/針,9-14歲打兩針,全程658元,超過14歲的打三針,全程987元,都不到進(jìn)口疫苗價(jià)格的一半。

想注射國產(chǎn)宮頸癌疫苗,你需要知道這些!

怎么注射?

  9到14歲打兩針 超過14歲的打三針

9到14歲女性打兩針,注射時(shí)間為第1個(gè)月、第6個(gè)月,即首針打完,第二針在距離首針6個(gè)月的時(shí)候注射。超過14歲的打三針,注射時(shí)間為第1個(gè)月、第2個(gè)月、第6個(gè)月,即首針打完之后相隔1個(gè)月打第二針,第三針在距離首針6個(gè)月的時(shí)候注射。

二價(jià)疫苗有何不同?

  對(duì)兩種高危型別HPV病毒有保護(hù)作用 中國人群84.5%宮頸癌由它們引起

目前有超過200種已知類型的HPV病毒,其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認(rèn)為可以導(dǎo)致宮頸癌。

截至目前,已經(jīng)問世宮頸癌疫苗有二、四、九價(jià)疫苗。

不同價(jià)的疫苗“勢(shì)力范圍”不同,國產(chǎn)的HPV疫苗是二價(jià)疫苗,適用9-45歲女性,對(duì)2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護(hù)作用。據(jù)介紹,中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種HPV病毒引起。

四價(jià)HPV疫苗適用20-45歲女性,在二價(jià)HPV疫苗基礎(chǔ)上增加了兩種低危型別HPV-6和HPV-11,并不能提高對(duì)宮頸癌的預(yù)防效果,但在國外的數(shù)據(jù)顯示能減少尖銳濕疣的發(fā)生。

九價(jià)HPV疫苗適用16-26歲女性,在四價(jià)的基礎(chǔ)上又增加5種型別,相較二價(jià)的保護(hù)率僅提高了5.5%,可以預(yù)防90%的宮頸癌。

世界衛(wèi)生組織2017年指出:現(xiàn)有證據(jù)表明,從公共衛(wèi)生角度,二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗在免疫原性以及預(yù)防16、18型HPV相關(guān)宮頸癌的效力和效果方面無差別,三種疫苗都可預(yù)防大多數(shù)的相關(guān)癌癥。

效果如何?

  專家認(rèn)為國產(chǎn)疫苗保護(hù)率高且副作用輕微

國產(chǎn)疫苗的質(zhì)量怎么樣?2012年,在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室主任喬友林的帶領(lǐng)下,萬泰開始了HPV疫苗的多中心三期臨床試驗(yàn),參與人數(shù)達(dá)7372人,且全部為中國人。喬友林認(rèn)為,國產(chǎn)疫苗保護(hù)率高且副作用輕微。

喬友林認(rèn)為,國產(chǎn)疫苗在9—45歲女性中安全性和免疫原性良好;在18—45歲女性中,國產(chǎn)疫苗與默克和葛蘭素史克疫苗具有同等有效的預(yù)防HPV16/18型相關(guān)癌前病變以及持續(xù)性感染的效力。

根據(jù)臨床試驗(yàn)分析報(bào)告,國產(chǎn)疫苗在防HPV16/18型相關(guān)癌前病變這項(xiàng)指標(biāo)上,保護(hù)率達(dá)到100%(55.7—100),高于或者等于其他四價(jià)和二價(jià)HPV疫苗;在預(yù)防HPV16/18型持續(xù)性感染的效力上,保護(hù)率達(dá)到97.7%(86.2—99.9),高于或者等于國外二價(jià)和四價(jià)疫苗,且萬泰二價(jià)宮頸癌疫苗的不良反應(yīng)輕微。

責(zé)任編輯:陳錦娜

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