人胚胎干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，受試者權(quán)益將得到保障

《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會現(xiàn)場。中國網(wǎng)記者 金慧慧 攝

中國網(wǎng)2月26日訊（記者 金慧慧）我國首個針對胚胎干細(xì)胞的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)今日在京發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)規(guī)定了胚胎干細(xì)胞的基本質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制的技術(shù)準(zhǔn)則，以及產(chǎn)品使用和流通的相關(guān)要求。

近年來，我國干細(xì)胞研究的臨床轉(zhuǎn)化取得重要進(jìn)展，已備案開展了4批35個臨床項目。但由于來源不一、類型多樣、功能復(fù)雜，干細(xì)胞在制備工藝、質(zhì)控手段、應(yīng)用方式、適應(yīng)癥選擇等方面差異較大，亟需建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

“鑒于此，中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會于2016年成立了由干細(xì)胞、標(biāo)準(zhǔn)、資源庫、產(chǎn)業(yè)化、認(rèn)證認(rèn)可等領(lǐng)域?qū)＜医M成的干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)工作組，開展標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。” 中國科學(xué)院動物研究所研究員趙同標(biāo)表示。

據(jù)了解，繼2017年發(fā)布首個干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)《干細(xì)胞通用要求》后，中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會歷時2年，經(jīng)50余次研討，制定了關(guān)于干細(xì)胞產(chǎn)品的系列標(biāo)準(zhǔn)，包括《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

“這些標(biāo)準(zhǔn)將在干細(xì)胞領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、保障受試者權(quán)益、規(guī)范干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展、促進(jìn)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用等方面發(fā)揮重要作用。”中國細(xì)胞生物學(xué)干細(xì)胞生物學(xué)分會會長、中國科學(xué)院動物研究所所長、院士周琪在發(fā)布會上表示，我們要走出中國特色的標(biāo)準(zhǔn)化之路。

科學(xué)技術(shù)部中國生物技術(shù)發(fā)展中心副主任孫燕榮指出，在實現(xiàn)生物技術(shù)強(qiáng)國的藍(lán)圖中，標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略是重中之重。中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會學(xué)會學(xué)術(shù)部改革發(fā)展處處長黨鋒則表示，科技社團(tuán)是我國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定的重要力量，能夠快速響應(yīng)市場前沿急需，體現(xiàn)前沿交叉技術(shù)創(chuàng)新成果，國際合作廣泛。