美國拒絕進口KN95怎么回事？ 美國為什么拒絕批準進口中國KN95口罩

“病例激增口罩短缺，但美國拒絕中國的KN95口罩”，美國新聞網站BuzzFeed 3月29日的報道稱，KN95口罩是N95口罩的中國替代品，但美國食品藥品管理局（FDA）拒絕允許其進入美國。文章質疑FDA這一決定背后有“政治原因”。

“當美國各地的醫(yī)院拼命尋找N95口罩來保護醫(yī)護人員治療新冠肺炎患者時，美國聯(lián)邦政府已禁止進口可能是世界上最豐富的替代品。”

BuzzFeed的報道稱，美國疾病控制中心（CDC）表示，KN95口罩的有效性與N95相同，是“供不應求的”N95口罩的眾多“合適替代品”之一。根據全球最大的口罩制造商3M的說法，KN95 與N95口罩“等效”，并且“可以預期其功能非常相似”。但根據法律規(guī)定，沒有FDA的批準，口罩和大多數醫(yī)療設備都不能進入美國市場出售。

3月28日，為緩解全國醫(yī)療防護裝備的短缺，FDA 緊急批準了歐盟和5個國家（澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥）認證的非N95口罩，但KN95口罩沒有獲得緊急授權。“如果沒有FDA的批準，進口商會猶豫訂購KN95口罩，因為他們擔心會被海關扣押。許多醫(yī)院都拒絕接受這些捐贈，即使是免費的，因為他們擔心如果醫(yī)護人員在使用未經許可的設備時生病，將會承擔法律責任。”

報道稱，FDA沒有回應置評請求。包括N95和KN95在內的所有口罩的絕大部分都在中國制造，現在美國必須與幾十個拼命購買口罩的國家競爭。美國進口商鮑勃·蒂爾頓說，“現在更容易買到KN95口罩，N95很難買到。但我不想為運送口罩而冒險損失50萬或100萬美元。”

BuzzFeed稱，一般情況下，N95口罩在美國商店每片約1美元，批發(fā)價低至35美分。“但是在短短兩個月內，疫情耗盡了世界的供應，形成了一個灰色市場，每個N95口罩的價格達到12美元甚至更高。這也為一些不法行為者敞開了大門。”

上述報道稱，一些人認為，FDA的“疏漏”可能是由于中美之間的緊張關系加劇。經營電商的拜倫·沃克說，“這似乎是出于政治原因而發(fā)生的”。但研究FDA法律的律師溫妮薩·波拉德說，她知道一些醫(yī)療用品供應商正在詢問FDA批準進口KN95口罩的事宜，“我相信FDA正在考慮允許進口KN95。”“這是基于科學的，我不認為有任何政治意義。”

美國醫(yī)藥供應鏈平臺GHX的高管卡倫·康威說，鑒于口罩極度短缺，“最重要的是讓醫(yī)療工作者獲得所需的東西。”報道稱，盡管一些醫(yī)院遵從律師建議拒絕任何KN95口罩，但一些醫(yī)生和護士個人因迫切需要接受了捐贈。KN95口罩也已經開始出現在美國零售店中。

外交學院教授李海東31日對《環(huán)球時報》記者表示，美國FDA這么做存不存在政治層面的考慮？毫無疑問是存在的。美國政府，尤其是軍方近期很明確地表明了一個立場，即要利用此次美國應對疫情的過程擺脫對中國醫(yī)療材料及設備的依賴，乃至擺脫對中國的依賴。

這種觀點毫無疑問地表明，美國的政策存在政治、安全等因素的考量。有觀點認為，即使因疫情緊急，美國有一些措施上的松動，也很難做到百分之百的坦誠。