7月6日起 漳州新開藥店只需在縣級一次性申請

原標(biāo)題：7月6日起 漳州新開藥店只需在縣級一次性申請即可 

閩南網(wǎng)7月6日訊（福建日報新媒體·閩南網(wǎng)記者 王惠敏）今后，新開一家藥店，只需一個環(huán)節(jié)就可申辦。為進(jìn)一步推進(jìn)簡政放權(quán)，提升審批效能，自今年7月6日起，漳州市食品藥品監(jiān)督管理局委托縣級實(shí)施藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證事項(xiàng)。藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）只要在縣級就可一次性完成經(jīng)營許可證和GSP認(rèn)證兩項(xiàng)申請。

從今年7月6日開始，在已取消籌建環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)上，漳州市食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施“兩證合并許可”工作，進(jìn)一步簡化行政審批和辦事流程，縮短審批時限。

在申請上，藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）經(jīng)營許可證或藥品GSP認(rèn)證證書任何一證到期的，均可同時申請換發(fā)藥品經(jīng)營許可證和藥品GSP認(rèn)證證書。申請單位可向企業(yè)所在地縣級局一次性提交藥品經(jīng)營許可證及GSP認(rèn)證兩項(xiàng)申請材料。

根據(jù)要求，對于“兩證合并許可”的檢查，縣級食品藥品監(jiān)督部門將一次性組織現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。對于符合規(guī)定，由原發(fā)證機(jī)構(gòu)同時核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》；不符合規(guī)定的，將要求企業(yè)整改后重新提出申請。

據(jù)悉，2016年5月20日，漳州市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)文件，對藥品零售企業(yè)經(jīng)營行政許可相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)整，對新申辦的藥品零售企業(yè)，取消籌建環(huán)節(jié)，由企業(yè)所在地縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門依申請組織現(xiàn)場檢查，符合規(guī)定的，直接發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》。

在取得《藥品經(jīng)營許可證》后，企業(yè)按有關(guān)規(guī)定，在一個月內(nèi)向漳州市食品藥品監(jiān)督管理局申請GSP認(rèn)證；由漳州市食品藥品審評與不良反應(yīng)監(jiān)測中心依申請組織GSP認(rèn)證檢查員對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，符合規(guī)定的，由漳州市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)放《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。如今，申辦流程進(jìn)一步簡化。

“對于企業(yè)來說，少了很多環(huán)節(jié)，在縣級申請即可完成。” 漳州市食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管科科長林志偉介紹，原來新開一家藥店需經(jīng)籌建、獲許可、辦認(rèn)證三個環(huán)節(jié)，現(xiàn)在只需一個環(huán)節(jié)。企業(yè)只要到縣（市、區(qū)）級行政服務(wù)中心窗口就可拿到所有申報資料，申請通過取得兩證，就可正常經(jīng)營管理。

林志偉表示，在簡化企業(yè)辦事流程的同時，漳州市食品藥品監(jiān)督管理局將對各縣的許可認(rèn)證工作進(jìn)一步督察，并采用“飛行檢查”（在被檢查單位不知曉的情況下進(jìn)行）方式，加強(qiáng)對零售藥店的檢查，確保企業(yè)按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行許可和認(rèn)證。