廈企生產(chǎn)、首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-L1檢測(cè)試劑盒獲批上市

海西晨報(bào)訊（記者 葉子申）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布通知，廈門(mén)艾德生物的“PD-L1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）”正式獲批上市，成為中國(guó)批準(zhǔn)上市的首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-L1檢測(cè)試劑盒。

據(jù)悉，PD-L1抗體試劑是免疫治療藥物的伴隨診斷。所謂伴隨診斷，是一種體外診斷技術(shù)，能夠提供有關(guān)患者針對(duì)特定治療藥物的治療反應(yīng)的信息，有助于確定能夠從某一治療產(chǎn)品中獲益的患者群體，從而改善治療預(yù)后并降低保健開(kāi)支。此前，我國(guó)批準(zhǔn)上市的PD-L1檢測(cè)試劑均為進(jìn)口試劑，費(fèi)用較高。艾德生物生產(chǎn)的PD-L1檢測(cè)試劑獲批上市后，我國(guó)患者終于可以用上國(guó)產(chǎn)試劑，將幫助更多的腫瘤患者從免疫治療中獲益。

近年來(lái)，廈門(mén)市高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2021年，廈門(mén)市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值915.83億元，同比增長(zhǎng)17.94%。

作為廈門(mén)生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)之一，艾德生物持續(xù)關(guān)注抗腫瘤藥物的研發(fā)和臨床試驗(yàn)進(jìn)展，目前已成功研發(fā)并獲批上市24個(gè)腫瘤伴隨診斷產(chǎn)品。