福州新北生化第四代鱟試劑正式量產(chǎn)

福州新聞網(wǎng)7月13日訊（福州日?qǐng)?bào)記者 黃凌 通訊員 王磊）記者昨日獲悉，國(guó)家“十三五”海洋經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新示范項(xiàng)目——由福州新北生化工業(yè)有限公司主導(dǎo)建設(shè)的“福建特有資源海洋生物鱟血液酶制劑臨床感染檢測(cè)試劑盒產(chǎn)業(yè)化示范工程”項(xiàng)目目前已正式量產(chǎn)，今年底將進(jìn)行大規(guī)模量產(chǎn)，年產(chǎn)量有望達(dá)到1000萬(wàn)人份。該試劑利用海洋節(jié)肢動(dòng)物鱟的血液提取制作而成，并采用該公司全國(guó)首創(chuàng)的終點(diǎn)顯色基質(zhì)法，已升級(jí)為第四代鱟試劑，臨床上可以在1小時(shí)~2小時(shí)內(nèi)檢測(cè)出細(xì)菌內(nèi)毒素感染或是真菌感染，實(shí)現(xiàn)快速檢測(cè)。

“鱟的祖先出現(xiàn)在5億年前古生代的泥盆紀(jì)，它藍(lán)色的血液中含有豐富的銅離子，且為單細(xì)胞結(jié)構(gòu)，從中提取制備而成的鱟試劑靈敏度高、特異性強(qiáng)。”該公司董事長(zhǎng)丁友玲介紹，自1995年我國(guó)第一次將鱟試劑載入部頒標(biāo)準(zhǔn)，2000年新北公司率先研制成功高活性、高靈敏度定量鱟試劑。當(dāng)時(shí)將試劑送中國(guó)藥品生物制品檢驗(yàn)所檢測(cè)，靈敏度高達(dá)0.03Eu/ml且沒有陰性污染。相當(dāng)于檢測(cè)樣品中只有2個(gè)~3個(gè)細(xì)菌所產(chǎn)生的內(nèi)毒素都能被鱟試劑精確檢出。

經(jīng)過多年的不斷探索，2004年丁友玲帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)向新目標(biāo)進(jìn)軍，研發(fā)第四代終點(diǎn)顯色法鱟試劑。2016年，第四代試劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目列入國(guó)家“十三五”海洋經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新示范項(xiàng)目。目前新北公司的鱟試劑已占據(jù)國(guó)內(nèi)鱟試劑三分之一的市場(chǎng)份額，第四代鱟試劑有望占領(lǐng)更大市場(chǎng)份額。

“近期公司還成立榕城海歸精英驛站師帶徒工作站，成為福州大學(xué)等多所高校的實(shí)訓(xùn)基地，將依托‘十三五’海洋經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新示范項(xiàng)目，打造校企合作新平臺(tái)，讓更多的科研力量投入到鱟試劑的研發(fā)，創(chuàng)造出更加高效、穩(wěn)定的鱟試劑產(chǎn)品。”丁友玲說。