據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,近日,國家藥監(jiān)局開展藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作調(diào)研,派出5個調(diào)研組,分赴海南、山東、天津、河北、遼寧、上海、浙江、四川等地開展調(diào)研,在每個省選取一家藥品生產(chǎn)企業(yè),一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行實地調(diào)研。
2017年10月,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),為進一步貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于藥品監(jiān)管工作要求,調(diào)研組重點圍繞各地藥品安全風(fēng)險防控及藥品監(jiān)管改革工作情況,深入排查各地藥品安全風(fēng)險隱患,深入了解藥品監(jiān)管改革進展,有針對性地提出工作意見和建議,務(wù)求切實解決實際問題。
每到一個地方,調(diào)研組都認真聽取省級藥品監(jiān)管部門工作匯報,到藥品檢驗機構(gòu)調(diào)研檢查,在每個省選取一家藥品生產(chǎn)企業(yè),一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行實地調(diào)研,并召開藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)座談會,聽取對藥品監(jiān)管工作的意見建議。
調(diào)研組指出,藥品監(jiān)管工作要深入貫徹以人民為中心的發(fā)展思想,全面落實黨中央國務(wù)院關(guān)于藥品監(jiān)管的決策部署,堅決守住藥品質(zhì)量安全底線。各級藥品監(jiān)管部門要堅持問題導(dǎo)向,排查薄弱環(huán)節(jié),化解風(fēng)險隱患,落實全過程、全鏈條監(jiān)管責(zé)任。要繼續(xù)深化改革,加強專業(yè)化隊伍建設(shè),認真謀劃好藥品監(jiān)管工作。
針對企業(yè)在各項改革推進中反饋較為集中的問題,調(diào)研組認真記錄并一一回應(yīng)。調(diào)研組要求企業(yè)要切實履行主體責(zé)任,強化產(chǎn)品全生命周期管理,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。調(diào)研組表示,將進一步落實國務(wù)院“放管服”改革要求,為企業(yè)提供更便捷更優(yōu)質(zhì)的政務(wù)服務(wù),鼓勵企業(yè)結(jié)合藥品審評審批制度改革,提高企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)新能力,助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
責(zé)任編輯:劉維斯
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