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阿爾茨海默?。ˋD)是一種起病隱匿的進行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認、視空間技能損害、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征,病因迄今未明。

這種多發(fā)于65歲以上老年人的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,隨著年齡增大風險大幅增加,85歲以上的人群中患病風險約為50%。而且一般來說,確診后的平均存活時間僅為3-9年。

2018年,全球阿爾茨海默病患者約有5千萬人,到2050年,全球患有阿爾茨海默病的人數(shù)將增加至1.52億人。

關(guān)于阿爾茨海默病的治療一直是一個難題。然而事情似乎有了轉(zhuǎn)機。

阿茲海默病新藥起死回生

昨天美國生物技術(shù)公司百?。˙iogen)和日本制藥公司衛(wèi)材(Eisai)聯(lián)合宣布,在與美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和外部專家討論之后,將計劃在2020年初向FDA遞交阿爾茨海默病在研藥物aducanumab的生物制劑許可上市申請(BLA),并將繼續(xù)與歐洲、日本等地區(qū)的監(jiān)管機構(gòu)進行協(xié)商。

Biogen股價開盤一度大漲近40%!

首款阿茲海默藥

如果獲得批準,Aducanumab將成為首個能改善阿爾茨海默病臨床癥狀的藥物,同時也將證明減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白的積累將有利于老年癡呆癥狀的改善。

值得注意的是,2019年3月,百健和衛(wèi)材公司曾宣布,將終止對“aducanumab”藥物的兩項后期試驗,因為當時一項分析顯示,他們成功研制出治療阿茲海默綜合癥藥物的希望十分渺茫。

當時,這兩家公司的股價一路大跌,損失了約180億美元的市值。

然而,瑞士的一位信貸分析師則表示,F(xiàn)DA的批準并沒有得到保證,投資者和分析師將保持謹慎,直到看到真正的產(chǎn)品。

另外,貝雅投行的分析師表示,百健公司還需盡力證明他的實驗結(jié)果,因此,美國食品及藥物管理局不太可能很快批準這一藥物上市。

驗血或可測阿茲海默癥 準確率達88%

關(guān)于阿茲海默癥的檢測也是一個難題,此前,在美國洛杉磯舉行的阿茲海默癥協(xié)會國際大會上,6組研究團隊對各種實驗性檢驗提出報告,其中有一項對顯示阿茲海默癥風險正確性達到88%。

報道稱,目前最看好的實驗性驗血,是衡量形成阿茲海默癥病患腦部出現(xiàn)的斑塊的蛋白質(zhì)的異常形態(tài)。

日本研究團隊用這種方法,對201名罹患阿茲海默癥、其他失智癥、腦部受到輕微損害或毫無癥狀的人進行檢驗,結(jié)果與目前最準確的腦部掃描和心智評估檢驗非常類似,正確檢驗出92%阿茲海默癥患者,并正確排除85%沒有罹患這種疾病的人,整體正確率為88%。

據(jù)悉,日本島津公司擁有這種檢驗的專利,并正準備推廣商業(yè)用途。

此外,美國圣路易華盛頓大學醫(yī)學院研發(fā)的新驗血方法,也衡量與阿茲海默癥有關(guān)的異常蛋白質(zhì)。

責任編輯:林晗枝

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